2026.07.27
当社が製造販売しておりますPTAバルーンカテーテルⅡについて、医療機関より、当該品の化粧箱を取り出した際、滅菌袋のシール部分が開いていたとの報告がありました。
調査の結果、特定の品番及びロット番号の製品において、滅菌袋のシール不良が発生している可能性がある為、患者様の安全を第一に考え、当該ロットの製品につきまして、当社では法的な回収手続きに基づき、自主回収を行うことと致しました。
今後、このようなことがないよう品質管理に十分留意いたしますとともに、関係各位に大変ご迷惑をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。
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